Advanced UV for Life
Richtlinien, Gesetze und Normen im Bereich UV-Strahlung
UV-Strahlung spielt eine bedeutende Rolle in vielen Bereichen unseres Lebens, von der natürlichen Sonneneinstrahlung bis hin zu industriellen und medizinischen Anwendungen. Um den positiven Nutzen der UV-Strahlung zu maximieren und gleichzeitig den Schutz der Gesundheit zu gewährleisten, gibt es eine Vielzahl von Richtlinien, Gesetzen und Normen. Diese regeln die sichere Nutzung und den Umgang mit UV-Strahlung, sowohl am Arbeitsplatz, in technischen Anlagen, als auch im Industriegüter- und Konsumgüterbereich.
Gesetzliche Vorschriften und Normen legen klare Standards fest, um den sicheren Einsatz von UV-Strahlung zu fördern. Sie umfassen unter anderem Anforderungen an UV-Geräte, die Sicherheit am Arbeitsplatz sowie die Qualität und Kennzeichnung von UV-Produkten. Durch diese Regelungen wird der effektive Schutz von Menschen und die optimale Nutzung der UV-Technologie sichergestellt.
Auf dieser Seite
EU und USA
Regulierungsunterschiede im Allgemeinen
Es lassen sich einige allgemeine Unterschiede zwischen Europa (EU) und den USA bei der Regulierung von UV-Standards feststellen. Es ist jedoch wichtig zu betonen, dass folgende Aussagen Verallgemeinerungen darstellen und eine detaillierte Einzelfallbetrachtung immer erforderlich ist, da in beiden Regionen zahlreiche Ausnahmen und spezifische Regelungen existieren.
Regulatorischer Ansatz
Die EU verfolgt einen präventiven, verbraucherschützenden Ansatz. Die Gesetzgebung ist darauf ausgerichtet, Risiken frühzeitig zu minimieren und ein hohes Schutzniveau für Verbraucher und Arbeitnehmer sicherzustellen. Die Regulierung ist umfassend, detailliert und legt großen Wert auf Sicherheit, Vorsorge und Transparenz. Viele Vorschriften sind harmonisiert und gelten in allen Mitgliedstaaten der EU verbindlich.
In den USA ist der Ansatz stärker risikobasiert und setzt oft auf nachträgliche Kontrolle. Die Regulierung ist häufig weniger detailliert und gibt Herstellern mehr Eigenverantwortung. Die Zulassung neuer Technologien oder Schutzmaßnahmen ist manchmal langwieriger, und es gibt weniger harmonisierte Standards. Die Verantwortung für die Einhaltung und Kontrolle liegt stärker bei den Unternehmen selbst.
Schutzphilosophie
Die EU setzt auf das Vorsorgeprinzip und verlangt bereits vor der Markteinführung den Nachweis der Sicherheit. Es gibt klare Grenzwerte, Prüfverfahren und verpflichtende Schutzmaßnahmen, etwa im Arbeitsschutz, bei technischen Produkten, Textilien oder Lebensmitteln. Die Behörden führen regelmäßige Kontrollen und Marktüberwachungen durch.
In den USA werden viele Schutzmaßnahmen erst nach Auftreten von Problemen oder auf Basis konkreter Risiken eingeführt. Die Zulassung und Kontrolle neuer Schutzmaßnahmen oder Produkte kann dadurch teilweise langsamer erfolgen, die Einführung jedoch schneller. Die Umsetzung von Arbeitsschutz und Produktsicherheit ist stärker dezentralisiert und variiert zwischen den Bundesstaaten.
Normen und Standards
Es gibt zahlreiche, europaweit harmonisierte Normen und Richtlinien (z.B. EN-Normen, EU-Richtlinien), die für alle Mitgliedstaaten verbindlich sind und regelmäßig aktualisiert werden.
In den USA existieren viele branchenspezifische oder freiwillige Standards (z.B. ANSI, AATCC), die nicht immer landesweit verpflichtend sind. Bundesbehörden wie OSHA, FDA oder EPA geben zwar Richtlinien vor, aber die Umsetzung und Durchsetzung ist oft weniger einheitlich.
Innovation und Marktzugang
Neue Produkte und Technologien können, wenn erforderlich, nach erfolgreicher Prüfung und Zulassung relativ zügig auf den europäischen Markt gebracht werden, sofern sie den europäischen Sicherheitsanforderungen entsprechen.
In den USA kann der Marktzugang für neue Technologien und Produkte u. U. durch längerwierige Zulassungsprozesse geprägt sein, insbesondere wenn sie als Arzneimittel oder Medizinprodukte eingestuft werden.
Normen im Wandel
Regulatorische, technologische und gesellschaftliche Entwicklungen
Der Bereich der UV-Technologien befindet sich in einem dynamischen Wandel, der maßgeblich durch regulatorische, technologische und gesellschaftliche Entwicklungen geprägt ist.
Ein zentrales Beispiel ist die Überarbeitung der Trinkwasserverordnung in der EU, die aktuell um die Zulassung von UV-LEDs für die öffentliche Trinkwasserdesinfektion erweitert werden soll. Das BMBF-Projekt „DINoLED“ hat hierzu unter Mitarbeit von Mitgliedern des Advanced UV for Life wichtige Grundlagen geschaffen, um einen DIN-Entwurf für die Typprüfung und Zertifizierung von UV-LED-Wasserdesinfektionsgeräten zu erarbeiten.
Quecksilber war bislang ein unverzichtbarer Bestandteil vieler UV-Lampen, da es eine stabile und effiziente UV-Emission ermöglicht. Die RoHS-Richtlinie der EU fordert nun den schrittweisen Ausstieg aus quecksilberhaltigen Lampen.
Parallel dazu haben neue UV-Technologien wie „far-UVC“ und der Einsatz von UVC für Hygiene und Infektionsprävention – nicht zuletzt durch die Corona-Pandemie – erheblich an Aufmerksamkeit gewonnen. Diese Entwicklungen führen dazu, dass bestehende Normen angepasst und ggf. neue Prüf- und Zulassungsverfahren entwickelt werden müssen, um Wirksamkeit, Anwenderfreundlichkeit und Sicherheit zu gewährleisten.
Viele Mitglieder des Advanced UV for Life sind direkt oder indirekt an der Weiterentwicklung von Normen oder an der normgerechten Umsetzung von Produkten und Innovationen beteiligt. Sie bringen ihr Know-how in nationale und internationale Gremien ein, begleiten Forschungsprojekte und unterstützen zum Teil die Entwicklung von Produkten und Prüfverfahren. Damit ist der Advanced UV for Life eine zentrale Anlaufstelle für Unternehmen, Forschungseinrichtungen und Behörden, die mit regulatorischen Anforderungen konfrontiert sind und an technologischen Lösungen im Bereich UV-LED, far-UVC oder allgemein quecksilberfreier UV-Technologien arbeiten.
Übersicht einiger nationaler und internationaler Normen
Deutschland, / EU, USA, weitere
Eine Übersicht relevanter Normen und Vorschriften, die zu einer sicheren und effizienten Anwendung von UV-Strahlung beitragen.
UV-Normen
| Anwendungsbereich | Vorschrift / Norm | Geltungsbereich / Beschreibung |
|---|---|---|
| Lampen, UV-Produkte, Sicherheit | IEC 62471-6:2022 | Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen – Teil 6: Ultraviolette Lampenprodukte |
| Lampen, Sicherheit | DIN EN 62471:2009-03 | Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen |
| Arbeitsplatz, Exposition, Messung, UV | DIN EN 14255-1:2005-06 | Messung und Beurteilung von personenbezogenen Expositionen gegenüber inkohärenter optischer Strahlung – Teil 1: UV |
| Arbeitsplatz, Exposition, Messung, VIS, IR | DIN EN 14255-2 | Messung und Beurteilung von Expositionen gegenüber sichtbarer und IR-Strahlung am Arbeitsplatz |
| Arbeitsplatz, Exposition, Messung, Sonne, UV | DIN EN 14255-3 | Messung und Beurteilung von Expositionen gegenüber von der Sonne emittierter UV-Strahlung |
| Arbeitsplatz, Terminologie, Messung | DIN EN 14255-4 | Terminologie und Größen für Messungen von UV-, sichtbaren und IR-Strahlungs-Expositionen |
| UV-C, Sicherheit, Geräte, Exposition | ISO 15858:2016 | UV-C-Einrichtungen – Sicherheitsanforderungen und zulässige Exposition von Personen |
| Solarstrahlung, Definition, Weltraum | ISO 21348 | Definition und Einteilung von solaren Strahlungsbereichen |
| Lichttechnik, Begriffe, Definitionen | CIE S 017/E:2011 | International Lighting Vocabulary (ILV), Begriffsdefinitionen im Lichtbereich |
| Arbeitsschutz, EU, künstliche Strahlung | Richtlinie 2006/25/EG | Mindestvorschriften zum Schutz von Arbeitnehmern vor künstlicher optischer Strahlung, inkl. UV |
| Arbeitsschutz, Deutschland, künstliche Strahlung | OStrV (Verordnung zum Schutz der Beschäftigten vor Gefährdungen durch künstliche optische Strahlung) | Deutsche Arbeitsschutzverordnung zu künstlicher optischer Strahlung |
| Arbeitsschutz, Technik, Inkohärente Strahlung | TROS Inkohärente Optische Strahlung (TROS IOS) | Technische Regeln zur OStrV, Gefährdungsbeurteilung und Schutzmaßnahmen für inkohärente optische Strahlung |
| Arbeitsschutz, Technik, Laser | TROS Laserstrahlung | Technische Regeln zur OStrV für Laserstrahlung |
| Maschinen, Industrie, Strahlung | DIN EN 12198-1:2008-11 | Sicherheit von Maschinen – Bewertung und Verminderung des Risikos der von Maschinen emittierten Strahlung |
| Haushalt, Elektrogeräte, Sicherheit | DIN EN 60335-1 (VDE 0700-1):2024-07 | Sicherheit elektrischer Geräte für den Hausgebrauch und ähnliche Zwecke |
| Textilien, UV-Schutzkleidung | DIN EN 13758-1/-2 | Textilien – Schutzeigenschaften gegen ultraviolette Sonnenstrahlung (UV-Schutzkleidung) |
| Textilien, UV-Schutzkleidung | UV STANDARD 801 | Europäischer Prüf- und Zertifizierungsstandard für den UV-Schutz von Textilien |
| Textilien, UV-Schutzkleidung | AATCC TM 183 (USA) | US-Standard für die Messung des UV-Schutzfaktors (UPF) von Textilien |
| PSA, UV-Schutzkleidung | PSA-Verordnung (EU) 2016/425, EN ISO 13688 | Anforderungen und Prüfverfahren für PSA mit UV-Schutzfunktion |
| Arbeitsmedizin, Vorsorge, UV im Freien | Arbeitsmedizinische Regel AMR 13.3 | Arbeitsmedizinische Vorsorge bei intensiver UV-Belastung im Freien |
| Berufskrankheiten, UV, Hautkrebs | Berufskrankheiten-Verordnung (BKV), BK 5103 | Anerkennung von Hautkrebs durch natürliche UV-Strahlung als Berufskrankheit |
| Arbeitsschutz, Prävention | DGUV Vorschrift 1 | Grundsätze der Prävention, inkl. Schutz vor UV-Strahlung am Arbeitsplatz |
| Laserschutz, Unfallverhütung | DGUV Vorschrift 11 (ehem. BGV B2) | Unfallverhütungsvorschrift „Laserstrahlung“ |
| Arbeitsschutz, UV, Prävention | DGUV Information 203-085 | Arbeiten unter der Sonne – Prävention natürlicher UV-Strahlung |
| Kosmetik, UV-Filter, Sonnenschutz | EU-Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 | Zulassung, Kennzeichnung, Prüfverfahren und Schutzklassen für UV-Filter in Sonnenschutzmitteln |
| Kosmetik, UV-Filter, Sonnenschutz | EN ISO 24443, EN ISO 24444 (EU) | Internationale Prüfverfahren zur Bestimmung des UVA-Schutzfaktors (UVA-PF) und Lichtschutzfaktors (SPF) |
| Kosmetik, UV-Filter, Sonnenschutz | FDA OTC Monograph, 21 CFR Parts 201/352 (USA) | Zulassung, Kennzeichnung und Grenzwerte für UV-Filter in Sonnenschutzmitteln |
| Kosmetik, UV-Filter, Sonnenschutz | FDA 21 CFR 878 (USA) | US-Regulierung für medizinische und kosmetische UV-Lampen und -Geräte |
| Kosmetik, Medizin, UV-Geräte | UV-Schutz-Verordnung (UVSV) | Betrieb von UV-Bestrahlungsgeräten zu kosmetischen und medizinischen Zwecken |
| Arbeitsschutz, UV, Arbeitsstätten | Technische Regeln für Arbeitsstätten (ASR A3.4) | Schutz vor natürlicher UV-Strahlung am Arbeitsplatz |
| Solarien, NIS-Strahlung, Gesundheitsschutz | Gesetz zum Schutz vor nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSG) | Betrieb von Solarien und Anwendungen von UV-Strahlung am Menschen |
| Laserschutz, Geräte, Sicherheit | DIN EN 60825-1 (VDE 0837-1) | Sicherheit von Lasereinrichtungen – Klassifizierung, Anforderungen, Benutzerhinweise |
| Laserschutz, Vorrichtungen | DIN EN 60825-4 | Sicherheit von Lasereinrichtungen – Laser-Schutzvorrichtungen |
| Laserschutz | ANSI Z136.1 (USA) | Nationaler Standard für sicheren Umgang mit Lasern in den USA |
| Laserschutz, Photobiologie | ANSI/IESNA RP-27 | Photobiologische Sicherheit von Lampen und Lampensystemen (USA) |
| Trinkwasser, UV-Desinfektion, Anlagen | DIN 19294-1 | Anforderungen an UV-Desinfektionsanlagen für die Trinkwasseraufbereitung |
| Trinkwasser, UV-Desinfektion, Technik | DVGW-Arbeitsblatt W 294 | Technische Regel für UV-Desinfektionsgeräte in der Trinkwasserversorgung |
| Trinkwasser, UV-Desinfektion, Anlagen | ÖNORM M 5873-1 und M 5873-2 | Österreichische Normen für UV-Desinfektionsanlagen |
| Trinkwasser, Hygiene, UV-Desinfektion | Trinkwasserverordnung (TrinkwV) | Zulassung und Anforderungen an UV-Desinfektion in der Trinkwasseraufbereitung |
| Trinkwasser, UV-Desinfektion | EPA UVDGM (USA) | EPA-Standard für UV-Desinfektionsanlagen in der Trinkwasseraufbereitung |
| Trinkwasser, UV-Desinfektion | NSF/ANSI 55 (USA) | Zertifizierung von UV-Systemen für Trinkwasser (USA) |
| Lebensmittel, UV-Bestrahlung | Lebensmittel-Bestrahlungsverordnung | Anwendung von UV-Strahlung zur Behandlung von Lebensmitteln |
| Lebensmittel, UV-Behandlung | EFSA-Genehmigungen, EU-Verordnungen (EU) | Zulassung von UV-Verfahren für bestimmte Lebensmittel (z.B. Entkeimung, Vitamin D-Anreicherung) |
| Lebensmittel, UV-Behandlung | FDA, FFDCA (USA) | Zulassung und Grenzwerte für UV-Behandlung von Trinkwasser, Säften, Lebensmitteln |
| Sonnenbrillen, UV-Schutz | ISO 12312-1:2013, EG-Richtlinie 89/686/EWG (EU) | Kategorien und Anforderungen für UV-Schutz von Sonnenbrillen |
Rechtshinweis
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